ISO 17025 Vs ISO 9001: 相同点和不同点

2017年ISO 17025更新后，标准界对其与质量管理体系（QMS）和ISO 9001:2015的关系产生了好奇。事情是这样的-ISO 17025有一些方面与ISO 9001的要求有关。根据一个组织的质量管理体系，它也可以导致认可认证。为了帮助你进一步了解这些标准，QSE学院对它们的相似性和不同之处进行了简洁的解释。

什么是ISO 17025:2017？

ISO 17025:2017《检测和校准实验室能力的一般要求》，是该标准的第三版。

它是对检测和校准实验室的能力、公正性和稳定运行的要求。这与一个组织的规模或雇员的数量无关。

它包括有关的一般要求。

• 第4条 - 公正性和保密性
• 第5条--结构要求
• 第6条--资源，如人员、设备、技术、设施和环境条件等

同时，第7条包含了重要的流程要求。

1. 审查请求、投标和合同- 确保你能准确地进行客户想要的东西。
2. 方法的适用性- 选择、核实和验证方法。
3. 抽样调查- 测试前对取样进行必要的规划和记录。
4. 处理项目- 处理测试和校准项目的程序。
5. 测量的不确定性- 评估和报告校准的测量不确定度。
6. 结果的有效性- 确保结果的有效性。
7. 结果报告- 向客户报告结果，包括一般和具体要求，以及更新报告。
8. 数据和信息管理- 处理数据和实验室信息系统，以保证其有效性和使用。
9. 投诉和不符合要求的工作- 管理投诉和对不合格品的纠正措施。
10. 记录 - 开发和保存技术记录。

这些要求使实验室能够表现出按照国际标准开展活动的能力。

ISO 17025: 2017与 ISO 9001: 2015

这里有一个主要的区别--ISO 9001适用于所有行业或部门的各种企业。另一方面，ISO 17025只对测试和校准实验室有价值。

说到相似之处，你可以看看ISO 17025中关于管理系统要求的第8条。它意味着管理系统有必要保证实验室的稳定运行。它还提供了在现行标准的管理系统中解决这些要求的机会。对于没有实施ISO 9001的组织，ISO 17025需要一套最低限度的QMS要求。因此，在遵守ISO 9001的过程中，不需要实施和认证。 ISO 17025.然而，一些组织会发现ISO 9001对实施ISO 17025很有用。

除此以外，这里还有一些它们之间类似的管理要求。

• 内部审计
• 管理审查
• 应对风险和机遇的行动
• 纠正措施
• 改进
• 管理系统文件
• 管理体系文件的控制
• 记录的控制

请注意，当你的组织只具备ISO 17025的最低要求，而不是ISO 9001的要求时，你仍然要解决其他因素。

首先，ISO 17025没有规定确定内部和外部问题或有关各方。因此，你仍然需要确定组织的背景并制定QMS的范围。

其次，ISO 9001包括质量目标的制定，与ISO 17025不同。

其次，ISO 17025不包括领导承诺或质量政策。

此外，ISO 17025有监测和测量的要求，但这些要求并没有不可避免地涉及ISO 9001的所有要求。

最后，ISO 17025有资源和支持方面的要求，但它并没有涵盖所有的ISO 9001要求。

你的组织如何能够最大限度地利用ISO 9001和ISO 17025？

正如前面所解释的，在实施ISO 17025之前遵循ISO 9001的所有要求是有好处的。例如，ISO 9001附带的条款使得管理组织的背景、质量目标、领导力和记录信息变得容易。因此，你的实验室可以使用流程方法和基于风险的思维来提高运营效率。

ISO 17025和ISO 9001都是国际标准，规定了对质量管理系统的要求。然而，这两个标准之间有一些关键的区别。

ISO 17025是专门针对实验室的，而ISO 9001可以被任何组织使用。

ISO 17025包括对能力、设施和设备等方面的具体要求，而ISO 9001则没有这些要求。

ISO 17025是许多认证机构的认证要求，而ISO 9001则不是。

因此，虽然ISO 17025和ISO 9001之间有一些相似之处，但也有一些关键的区别。各组织在实施质量管理系统之前，应仔细考虑哪种标准适合他们。

下一步是什么？

           请记住，你的实验室不一定需要ISO 9001，但在追求ISO 17025认可认证时，它是一种资产。

如果你需要更多的信息，我们在网站上已经分配了关于ISO 9001和ISO 17025的文章。

QSE学院还提供工具包，帮助你的实验室实施这些标准。

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