实验室产生准确结果的10个重要做法

实验室的最佳实践

分析师、测试机构和实验室在日常操作中进行分析任务时，必须了解实验室的最佳做法。错过其中一个就可能影响测试结果的有效性。

这就是为什么QSE学院强调，准确的结果对你的公司、利益相关者、客户和公众的生活具有重要意义。

这些步骤不仅能够帮助你的实验室的运作，而且这些也可能是你走向认证之路的垫脚石。

1.制定并遵循简单的程序

建立一个全面的质量体系是明智的。为了进一步提高它，你的实验室可以包括一个电子实验室信息管理系统。

因此，你的实验室必须在识别、接收、分配、测试、处置和报告样品方面建立有序的程序。

例如，你可以指定一个分析小组或在接收样品时使用一个独特的标识符。QSE学院已经帮助实验室应用样品信息，如到达日期或客户代码。

对于这个问题，我们建议在将样本分配给团队或分析员时使用标准，如工作量或样本类型。然后，将样本移到队列区，让分析员或团队做他们的任务。

以下是需要考虑的其他关键点。

• 在样品处置的后期分析中使用有条不紊的程序。
• 把安全和环境规则写入库存记录。
• 在采取法律行动的情况下，保持有效的监管链。
• 在采取法律行动的情况下，保存或将样品归还提交者。

2.保持熟练程度

为了保持执行任务的能力，分析员必须拥有必要的教育、经验或培训。这些应通过学徒培训或正规教育来获得。

此外，分析员必须参加能力测试。通过这种方式，你的实验室保证分析员能够长期保持他们的熟练程度。因此，你可以向利益相关者和客户保证，你的实验室可以执行测试方法，产生有效的结果。

QSE学院建议进一步的教育或培训扩大分析员的能力。

这也适用于新的设备或仪器，你的实验室必须应用制造商的培训包。

3.选择和验证方法

测试和校准实验室必须选择一种能够产生准确结果的测试方法。

测试方法可能来自。

• 联合体
• 大学
• 个人
• 组织机构
• 设备和仪器制造商
• 标准开发组织

因此，你的实验室必须使用方法验证来捍卫所选择的方法。

例如，你可以雇用分析员，使用相同的测试对象执行该方法。记住，它必须有一个可预测的结果或成果。

为确保成功验证，结果应在统计学上可接受的误差范围内。

如果有的话，你的实验室可以使用一个已知结果的测试人工制品。另一个选择是来自美国国家标准与技术研究所（NIST）的可追踪标准参考材料。

一旦你的实验室能够验证一种方法，你也可以开发新的方法。

然而，研究实验室可能只运行一个测试，同时拥有一个没有使用历史的方法。

为了验证，他们可以交流用于开发该方法的程序。实验室可以从出版物中获得这些信息，以评估该方法是否存在系统性错误。随后，他们可以利用出版物来复制工作，以获得相同的结果。

另一种复杂的情况是实验室不存在或很少有验证方法。验证过程有两种选择。

1. 让不同的分析员使用相同的测试工件或标准参考物质运行该方法。
2. 制定适当的控制图来跟踪一个或多个分析员的测试结果。使用控制图来衡量方法的准确性、不确定性和可重复性。

4.使用可追溯的标准参考材料

参考材料带有验证方法。这些将保证分析人员的熟练程度、个人测试运行和校准仪器的准确数据。

ǞǞǞ NIST标准参考 材料被认为是巅峰之作。NIST有超过1000个SRM，可以涵盖不同的技术。实际上，具有NIST可追踪的SRM的结果通常被认为是有效的。

请注意，SRM必须适合于分析化学实验室的定量分析。这也适用于一系列已知元素含量的参考材料。

然而，NIST的SRM并不包括所有的实验室分析需求。对于这种情况，最好使用其他实体或组织的标准。

5.复制测试

重复或三倍的测试，以增加对测试运行的信心。复制的数据并不能证明数据的有效性。然而，它是衡量方法可重复性的一个好办法。

如果复制的数据不一致，可能有一个或多个无效的数据点。当这种情况发生时，QSE学院建议重新测试该对象或审查该程序。

另一方面，如果同样的测试运行带有参考材料，你可以保证信心。

6.保存原始测试数据

记录的数据是文件的一个组成部分。保持数据的记录来自。

• 废纸
• 笔记本
• 数据库
• 电气或数字形式
• 自动分析器
• 电子表格
• 手写的文件
• USB闪存驱动器或CD
• 其他类似的媒体或平台

如果是过时的媒体，实验室必须解决他们能将数据保持多久的问题。实验室还必须能够将文件转移到新的媒体上。

7.为分析人员分配设备和仪器

有脾气的和复杂的工具，应该分配给分析员。

将设备分配给一个分析员可以最大限度地减少校准、维护和使用时间。然而，该工作人员必须保持设备的运行，并提醒实验室注意故障。

在许多分析员使用一个仪器的情况下，一个主要用户将。

• 安排时间使用。
• 处理校准和维护。
• 确保控制图。
• 通知团队有关问题。
• 与实验室管理层确定是否有资金进行维修。
• 监视器维修。

8.进行仪器校准

实验室必须进行校准，以确认一个仪器能够正常运作。在这个过程中，要使用精密的分析仪或简单的天平。

经认可的实验室要求由经认证的外部组织定期进行仪器校准。

在大多数情况下，SRM的不正确结果等同于仪器的问题。很多时候，分析师可以通过聆听仪器的声音发现问题。

重置仪器的电子系统是一种常见和简单的重新校准。

如果问题更严重，指定的分析员可以在仪器技术员或专业校准服务的帮助下解决。

9.优化控制图

控制图监测控制样品和/或参考材料的结果。同样地，它可以避免不确定的结果到达客户手中。

因此，你可以得到即时的、可测量的、可视化的指示。简而言之，你的实验室可以看到测试运行的结果质量。

你可以使用控制图来检查你的实验室、分析员、工作人员、仪器或变量的性能。

Shewhart控制图绘制了控制样品或参考材料的单个测试结果。请注意，可以根据具体情况设定控制限。

如果结果在控制范围内，你的实验室可以恢复正常运作。但是如果控制样品导致结果在控制范围之外，你的实验室可以重复测试以确保准确性。

10.保持良好的记录和文件

文件是你的实验室遵循最佳实践的证明。同样，它也向客户、政府当局和审计人员保证，你的实验室有适当的程序。

因此，分析员必须为其任务的每个方面创建文件。

此外，你可以用这些文件来培训新成员或随时向客户提供结果的副本。在法律诉讼的情况下，你可以用这些文件来为测试程序和结果辩护。

最后，如果你的实验室以认证为目标，你可以很容易地收集有关能力测试、方法验证和仪器校准的文件。

请记住，每个实践都需要 适当的文件。 为了帮助你的公司变得可靠，QSE学院建议将这些做法应用于你的常规程序。

我们也有工具包，你可以在执行实验室的10个最佳做法时进行优化。

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