ISO/IEC 17025:2005的完整技术要求。
ISO/IEC 17025:2005
ISO/IEC 17025:2005是测试和校准实验室的国际标准。.这是一套要求,那些实验室用来表明他们运行质量管理系统,并表明他们在技术上有能力完成他们所从事的工作。
AS的ISO/IEC 17025:2005规定了五个条款。
- 范围
- 规范性参考资料
- 术语和定义
- 管理要求
- 技术要求
在这一系列的博客中,我们将详细讨论ISO 17025的完整技术要求,以便你能从中受益,支持你的实验室业务。这些技术要求将涉及工作人员的能力、测试和采样方法、设备以及测试和校准结果的报告和质量。
一般
ISO/IEC 17025:2005标准的技术要求从总则一章开始,向读者描述了所要求的测试和校准结果的正确性和可靠性,这可以由各种因素决定。
本节的关键点将如下。
- 所有影响结果质量的因素都应该被记录下来,包括采样、测试方法、设备和环境条件。
- 影响因素能在多大程度上促进了 测量的不确定性 在制定校准和测试方法时应始终考虑到这一点。
人员
这个阶段的 ISO/IEC 17025:2005技术要求 对测试和校准结果的质量影响最大。人员 "一章描述了可能影响测试和校准结果的关键点,所有实验室人员都有足够的资格。
所提到的要点如下。
- 只有完全胜任的实验室人员才能进行所需的测试和校准。这适用于全职和兼职员工,以及管理层员工。
- 能力应从经验、教育或培训中决定。
- 管理层应决定、界定和维护每项工作的任务、所需技能和工作描述。
- 根据目前员工的资格和技能水平,并为每个员工制定和实施适当的培训计划。
- 应实施一个评估程序,以检查培训计划的有效性。受训者可以通过成功地进行能力测试来证明自己有足够的资格。
- 管理层必须授权人员在组织中执行具体任务。
- 应记录这一过程的管理授权数据。
住宿和环境条件
这一章的 ISO/IEC 17025:2005 将定义校准和测试区域环境,影响测量精度。
关键点如下。
- 环境条件不应对试验的必要质量产生不利影响。
- 实验室应彻底监测控制和记录环境条件。对于生物无菌性,应特别注意。
- 有不相容活动的实验室区域应该被分开。
- 经授权的人员只能进入测试和校准区。
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