ISO 17025的资源要求

ISO 17025对质量管理软件的资源要求

测试和校准实验室利用ISO/IEC 17025的资源要求，制定其质量、行政和技术操作的管理体系。

此外，ISO 17025认证对于提高实验室的声誉至关重要。
认证过程的一部分是了解标准的资源要求。

第6条--资源要求，由六个子条款组成。

• 1个一般
• 2人
• 3 设施和环境条件
• 4台设备
• 5 计量学的可追溯性
• 6 外部提供的产品和服务

6.1 一般资源要求

资源需求包括人员、设备、设施、系统和支持服务。 ISO 17025要求实验室的内部 和外部人员要有能力，并有公正的立场。这包括直接参与测试/校准/取样活动的人员。同样地，间接参与的人员，如技术人员。

6.2 人员

通过ISO/IEC 17025认证的实验室必须拥有合格的内部和外部员工。员工必须在实验室管理系统的结构内工作。

实验室的每个工作职能都需要适当的文件。这包括工作描述、细节能力、实验室人员的授权、监督和培训。

实验室管理 必须利用人员绩效审查或定期会议，向实验室人员传达职责、责任和权限。

管理层必须向人员传达他们的责任、义务以及他们被授权从事的工作。实验室必须制定程序并保存记录，以便： 1:

• 确定能力要求
• 选择人员
• 培训人员
• 对人员的监督
• 人员的授权
• 人员的能力

人员必须有授权的任务。

• 方法的创建、修正、验证和确认
• 结果分析
• 报告、审查和结果的授权

6.3 设施和环境条件

关于ISO 17025设施和环境条件，实验室必须能够在不影响结果的环境条件下执行他的所有活动。同样，实验室也不能影响结果的有效性，他必须记录、控制、监测和记录所有的实验室条件。

控制实验室的环境以保证结果不会受到影响。这些环境条件会影响你的实验室。

• 湿度
• 灰尘
• 电力供应
• 震动
• 温度

界定和控制实验室活动区域。将这些区域与有不相容的实验室活动的区域分开。这将避免对活动的干扰或污染。

对于在场外进行的活动，实验室必须满足ISO 172015中的环境条件。

6.4 设备

实验室必须能够获得对开展实验室活动至关重要的适当设备。

建立一个文件化的校准程序，包括

• 所有能影响实验室活动的设备的记录。这些记录包括设备的使用、处理、运输、维护和储存。
• 确定校准状态，包括停止使用和未校准的设备。
• 防篡改程序，以保障未经授权的调整会使设备的校准状态失效。

6.5 计量学的可追溯性

ISO 17025实验室必须设定并保持其测量结果的计量学可追溯性。他们必须使用记录在案的不间断的校准链，每个校准都对测量不确定度有贡献，并将其与合适的参考文献相连接。实验室必须给出客观的证据。

测量结果必须以这三种方式之一追溯到国际单位制（SI）。

• 通过与国家或国际标准的比较直接实现SI单位。
• 一个合格的实验室的校准。
• 由有能力的生产商提供的经认证的参考材料的认证值，并说明可追溯到SI的计量。

如果测量不能追溯到SI，实验室必须显示计量学上的可追溯性到一个合适的参考标准。

6.6 外部提供的产品和服务

ISO/IEC 17025实验室需要确保在产品和服务时，只使用令人满意的外部提供的产品和服务，这些产品和服务可能影响实验室的活动。

• 拟纳入实验室的活动中
• 用来支持实验室的运作
• 是由实验室直接向客户提供的、从外部提供者那里收到的。

根据ISO/IEC 17025，实验室应该有一个程序并保持记录。

• 保证外部提供的产品和服务能够满足实验室的要求。
• 确定、审查和批准对外部提供的产品和服务的要求。
• 确定评价、选择、监测业绩的基础，以及对外部供应商的重新评价。
• 来自外部提供者的评价、监测或业绩的行动。

实验室必须将要求传达给外部供应商，如：。

• 验收标准
• 能力，包括人员资格
• 实验室或其客户计划在外部提供者的场所进行的活动。

ISO 17025标准中的某些文字被用于教学目的。标准商店承认并尊重 国际标准化组织（ISO）版权和知识产权准则。

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